组织交叉反应组织切片Cross-reactivity

组织交叉反应组织切片Cross-reactivity

TCR试验冰冻组织切片 TCR Test Frozen Tissue Sections

组织交叉反应组织切片 Tissue Cross-reactivity, TCR

组织交叉反应组织切片Cross-reactivity

单克隆抗体( mAb) 类药物是当今生物制药研发领域的热点，组织交叉反应( TCR) 试验作为单抗类药物临床前安全性评价的重要部分通常在Ⅰ期临床试验之前完成，可为临床毒性预测和监测提供重要线索。

组织交叉反应( tissue cross-reactivity，TCR) 试验是指在体外检测单抗或相关抗体样生物制品与组织上的抗原决定部位结合的试验，目的是确认受试抗体与药效靶组织抗原决定部位的结合，检测抗体是否与非靶部位组织抗原( 如组织交叉反应抗原) 结合，确定非临床安全性试验相关动物种属，以及预测毒性靶器官。相关动物种属是指表达与人相同的靶抗原并表现出相似的组织交叉反应特性的动物种属。

TCR试验通常采用免疫组织化学技术 ( im-munohistochemical，IHC) 对一系列人和动物的冰冻组织切片进行染色。近年来，随着新技术的发展，组织芯片、Western Blots、流式细胞( 对培养细胞或外周血样本) 等试验技术也开始应用于TCR 试验。

单抗类药物近年来由于具有广泛的临床应用前景已成为生物制药研发领域的热点，TCR 试验作为评价单抗类药物临床前安全性的重要手段，为药物临床毒性预测和监测提供了重要参考信息，本文将结合案例概括并探讨单抗类新药研发中 TCR试验的相关技术要求和评价考虑。

人肝微粒体   Human Liver Microsomes

猴肝微粒体   Cynomolgus Monkey Liver Microsomes

食蟹猴肝微粒体   Rhesus Monkey Liver Microsomes

恒河猴肝微粒体   Monkey Liver Microsomes

比格犬肝微粒体   Beagle Liver Microsomes

SD大鼠肝微粒体   Rat Liver Microsomes

Wistar大鼠肝微粒体   Wiatar Rat Liver Microsomes

Wiatar Han大鼠肝微粒体   Wiatar Han Rat Liver Microsomes

Hartley豚鼠肝微粒体   Guinea pig Liver Microsomes

ICR（CD-1）小鼠肝微粒体   CD-1 Mouse Liver Microsomes

昆明（KM）小鼠肝微粒体   KM Mouse Liver Microsomes

C57小鼠肝微粒体   C57BL/6 Mouse Liver Microsomes

仓鼠肝微粒体/金黄地鼠肝微粒体   Hamster Liver Microsomes

猫肝微粒体   Cat Liver Microsomes

猪肝微粒体   Minipig Liver Microsomes

牛肝微粒体   Bovine Liver Microsomes

羊肝微粒体   Sheep Liver Microsomes

兔肝微粒体   Rabbit Liver Microsomes

鸡肝微粒体   Chicken liver microsomes

鸭肝微粒体   Duck Liver Microsomes

鱼肝微粒体（鲤鱼，虹鳟鱼）Fish Liver Microsomes

肠微粒体定制，不同种属肠微粒体

大鼠肠微粒体  Rat Intestinal Microsomes

小鼠肠微粒体  Mouse Intestinal Microsomes

比格犬肠微粒体 Beagle Intestinal Microsomes

猴肠微粒体  Monkey Intestinal Microsomes

其他微粒体

皮肤微粒体 Skin Microsomes

肺微粒体  Lung Microsomes

肾微粒体 Kidney Microsomes

胃粘膜微粒体  Gastric Mucosa Microsomes

ADME服务项目

肝微粒体代谢稳定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝细胞代谢稳定性试验（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

代谢表型研究

代谢产物鉴定

代谢途径鉴定

种属比较研究

CYPP450抑制实验（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

CYPP450诱导实验

血浆蛋白结合率测定

血浆稳定性试验

跨膜转运试验

药物-药物相互作用

毒理学研究

ADME相关产品

Ⅰ相代谢稳定性试剂盒

Ⅱ相代谢稳定性试剂盒

CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（化学抑制法/7种抑制剂）

CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/7种酶）

CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/单酶）

酶抑制（IC50）研究试剂盒（7种特异性底物）

酶抑制（IC50）研究试剂盒（单个酶）

NADPH再生系统

UGT孵育系统

0.1M PBS

肝微粒体（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

肝原代细胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

UGT酶

探针底物，代谢产物，抑制剂（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

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